東華原前瞻 | 貴州省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
近日，貴州省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出提升中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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《若干措施》指出，鼓勵守正創(chuàng)新。提升中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準，推進貴州省中藥材民族藥材質(zhì)量標準及中藥民族藥飲片質(zhì)量標準的制修訂工作，將石斛、刺梨等中藥品種特殊炮制方法收載入地方標準。鼓勵古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā)，指導企業(yè)按照國家藥監(jiān)局相關(guān)政策規(guī)定和技術(shù)要求，開展古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā)工作，鼓勵運用新技術(shù)、新方法優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升制劑研發(fā)質(zhì)量。支持企業(yè)開展中藥民族藥優(yōu)勢品種的二次開發(fā)和質(zhì)量標準提升，加強政策指導和技術(shù)支持。制定貴州省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理實施細則，健全完善醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑注冊相關(guān)制度，加強醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊監(jiān)督管理，助推醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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《若干措施》明確，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。助推中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，組織制定貴州省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種目錄及加工指導原則，允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購符合標準的在產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的中藥材，支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)地增加生產(chǎn)地址，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。支持生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大，支持企業(yè)加快實施藥品GMP改造以及醫(yī)療器械生產(chǎn)合規(guī)性建設(shè)，鼓勵藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。實施醫(yī)藥物流服務延伸示范工程，鼓勵藥品流通企業(yè)的物流功能規(guī)范化、社會化，支持第三方藥品現(xiàn)代物流企業(yè)向生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)延伸開展現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務。
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《若干措施》要求，強化技術(shù)支撐。加強檢驗檢測能力建設(shè)，推動醫(yī)療器械技術(shù)服務創(chuàng)新，建立健全藥物警戒體系，推進職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。規(guī)范市場秩序，實施最嚴格監(jiān)管，以強大的監(jiān)管造就強大的產(chǎn)業(yè)，建立健全安全風險防控體系，加大抽檢力度，推進“數(shù)據(jù)中心”建設(shè)，依托貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺，打造全省藥品監(jiān)管線上數(shù)據(jù)中心，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理，逐步實現(xiàn)“一品一檔”“一企一檔”；推進藥品追溯監(jiān)管子系統(tǒng)建設(shè)，開展生產(chǎn)、儲存、配送等環(huán)節(jié)的追溯數(shù)據(jù)采集，對藥品流通異常進行預警、分析、研判，切實保障人民用藥用械安全。
產(chǎn)品圖
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